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沙庫巴曲纈沙坦鈉片市場格局如何?它是諾華制藥業(yè)績增長的核心藥物

相關企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

3月10日,CDE承擔了山東鳳凰制藥有限公司提交的沙庫巴曲坦鈉片(化學藥物:4類)上市申請。

沙坦鈉片沙庫巴曲纈沙坦鈉片。

沙庫巴曲坦鈉片主要用于治療射血分數(shù)降低的成人慢性心力衰竭,屬于心腦血管藥物。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是一種鹽復合晶體,由沙庫巴曲和纈沙坦以1:1摩爾的比例組成。它可以同時抑制腦啡肽酶和阻斷AT1受體(血管緊張素II1受體)。其中,沙庫巴曲是一種前體藥物,可以在體內代謝成活性腦啡肽酶抑制劑,纈沙坦可以阻斷AT1受體。

早在2017年,諾華制藥片)早在2017年就獲準在中國上市,并于2020被列入國家醫(yī)保目錄,并于2021年6月首次獲得中國原發(fā)性高血壓治療批準。根據(jù)諾華藥業(yè)2021年度報告,2021年諾華藥業(yè)2021年凈銷售收入達到516.26億美元,同比增長6%。去年,諾華藥業(yè)的增長是最核心的藥物,其中Cosentyx(司庫奇尤單抗)和Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)共貢獻82.66億美元。

近年來,我國全國醫(yī)院沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷量呈斷層增長,尤其是2021年,僅Q1-Q3季度銷量就達到18.26億元,是2020年全年銷量的2.5倍。從季度銷量來看,整體也呈持續(xù)增長趨勢,在2021Q3季度達到7.41億元的峰值。根據(jù)這一增長趨勢,預計2021年將達到30億元。

目前,中國批準的沙庫巴曲纈沙坦鈉產(chǎn)品是進口藥品,中國上市的12項進口沙庫巴曲纈沙坦鈉產(chǎn)品是諾華制藥的產(chǎn)品。

雖然沒有國產(chǎn)沙庫巴曲纈沙坦鈉片產(chǎn)品上市,但CDE承辦的國產(chǎn)沙庫巴曲纈沙坦鈉片有很多上市申請。根據(jù)CDE信息,截至2022年3月10日,CDE共承辦了關于沙庫巴曲纈沙坦鈉片上市/臨床申請的40項規(guī)定,其中國產(chǎn)藥品申請上市/臨床申請25項,覆蓋14家企業(yè)。

藥品資訊

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)能治療HPV持續(xù)混合感染,尤其對高危型HPV持續(xù)混合感染的情況,干預效果明確。HPV持續(xù)混合感染通常指同時感染兩種或兩種以上HPV,且感染狀態(tài)持續(xù)存在(通常指超過12

  • 紅卡抑制高危型HPV管用,尤其對高危型HPV持續(xù)感染人群效果明確。它通過強化宮頸免疫、修復黏膜屏障,從根源上抑制病毒復制環(huán)境。高危型HPV(如16、18、31型)的核心風險在于持續(xù)感染。在持續(xù)感染狀態(tài)

  • HPV18感染有自愈可能,但自愈率低于普通高危型HPV,且進展風險更高。免疫功能正常者中多數(shù)HPV18感染可在12個月內自然清除;若免疫力低下或感染持續(xù)超1年,自愈概率驟降,需及時干預避免病變進展。H

  • HPV感染與免疫力低下呈“雙向關聯(lián)”關系。免疫力是清除HPV的核心力量,低下會顯著升高HPV持續(xù)感染風險;而HPV持續(xù)感染又會進一步削弱宮頸局部免疫功能,形成惡性循環(huán)。人體免疫系統(tǒng)對HPV的清除分“兩

  • HPV高危型陽性無需恐慌,核心應對策略是“分層評估+精準干預”——多數(shù)急性感染可通過自身免疫力清除,僅持續(xù)感染或伴宮頸病變者需藥物或手術介入,科學處置能將健康風險降至最低。首先需明確:HPV高危型陽性

  • HPV陽性不一定會得癌癥,絕大多數(shù)HPV感染可被人體免疫清除,僅少數(shù)高危型HPV持續(xù)感染,才可能逐步進展為癌癥,這個過程通常需要5-10年,規(guī)范干預可完全阻斷風險。HPV病毒家族含200多種亞型,按致

  • HPV陽性的復查間隔沒有統(tǒng)一標準,核心取決于感染狀態(tài)(急性/持續(xù))、宮頸病變程度及是否接受治療——急性感染且無病變者可6-12個月復查一次,持續(xù)感染或伴病變者需3-6個月復查,治療后則需按干預方案調整

  • 紅卡治療HPV感染停藥后,基本不存在復發(fā)。需要了解的是,HPV轉陰后的復發(fā)風險主要與自身免疫力狀態(tài)及后續(xù)管理有關。紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)的作用機制決定了其停藥后的保護效應。作為非特異性免疫

  • HPV陽性并非都需要手術,手術與否取決于感染類型、持續(xù)時間及宮頸病變程度——多數(shù)急性感染無需干預,持續(xù)感染伴輕度病變優(yōu)先非手術方案,僅高級別病變需手術干預。HPV的清除主要依賴于人體免疫。80%以上免

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)的核心作用是修復宮頸局部免疫缺陷,通過激活免疫細胞、強化防御功能及修復宮頸組織,為HPV持續(xù)感染及宮頸病變等局部免疫薄弱人群提供非手術干預方案。HPV持續(xù)感染的根本原

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)與手術都是常見用于HPV感染的治療手段。手術治療,主要是通過直接切除病變部位的方式,來達到去除可見病灶的目的。只能處理已經(jīng)發(fā)生病變的組織,對于潛藏在肌底的病毒,往往難

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)適用于高危型HPV持續(xù)感染的治療,而HPV31型和33型均屬于明確的高危型別。因此,對于由這兩種型別引起的持續(xù)感染,紅卡是一種可供考慮的非手術干預方案。HPV31和3

  • 紅卡治療HPV感染是靠譜的,其是通過調節(jié)宮頸免疫來助力HPV的清除,但需注意嚴格遵醫(yī)囑使用。HPV感染的臨床管理需先“分層”:對于免疫力正常者,感染后大多數(shù)情況下可自然轉陰,無需藥物干預,僅需定期復查

  • 對于HPV感染者而言,目前沒有醫(yī)學證據(jù)表明存在絕對需要“禁忌”的食物。飲食調理的核心目標是通過均衡營養(yǎng),增強自身免疫力,為身體創(chuàng)造更有利的條件來對抗和清除病毒。HPV感染者在飲食管理方面應注意限量或避

  • HPV感染是一個非常普遍的情況,絕大多數(shù)人群一生中都會感染至少一種HPV,高達80%的HPV感染者能夠依靠自身免疫系統(tǒng)成功清除HPV病毒。為了促進病毒清除、預防病情進展,HPV感染者需要注意定期監(jiān)測隨

  • HPV感染根據(jù)感染病毒型別不同,可引發(fā)多種疾病,主要分為低危型與高危型兩大類。1、低危型HPV相關疾?。旱臀P虷PV(如6、11型)通常不致癌,但可能引起生殖器疣,如尖銳濕疣,見于生殖器、肛周、口腔黏

  • 高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌前病變的關鍵風險因素,當高危型HPV持續(xù)感染被確認后,科學的干預至關重要,其核心目標在于打破持續(xù)感染狀態(tài),阻斷其向宮頸癌前病變發(fā)展的路徑。臨床多從生活調理和藥物干預兩方面進

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)并非通過“打針”方式給藥,而是一種外用免疫調節(jié)劑。其使用方式是:由專業(yè)醫(yī)護人員將藥物直接作用于宮頸部位,通過宮頸表面的微小創(chuàng)面進行滲透吸收,無需注射進入血液或肌肉。人

  • 紅卡是外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的簡稱,使用紅卡治療HPV感染的轉陰時間一般1個療程即可轉陰,但具體治療方案因人而異。HPV轉陰是一個受多種因素影響的生物學過程。紅卡作為非特異性免疫調節(jié)劑,其目標是增

  • 使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架)治療HPV31/33感染,最初會推薦一個基礎療程:即用藥20天,采用“隔日上藥”方式,共需操作10次。HPV31和33屬于高危型別的人乳頭瘤病毒(HPV),持續(xù)感

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